透明质酸，又叫玻尿酸，在医美领域可谓家喻户晓，它作为一种常见的多糖，广泛存在于人体的各个组织内。市面上销售的透明质酸，一般是以它的“钠盐”形式呈现，而这种形式的透明质酸，就被叫做透明质酸钠。透明质酸钠作为天然存在于人体的成分，具有出色的生物相容性、安全性。同时具有的保湿性、粘弹性、抑制炎性反应、润滑等功能，这使得透明质酸钠在组织工程、皮肤损伤、药物载体等方面得到了广泛得应用。

当一些不明真相的采购人员拿着透明质酸钠的名称找到原料厂家订购原料时，很容易被供应商的问题问懵了，问题包括但不限于“需要什么品牌、哪种级别、多少分子量……”，这时采购者才发现原来透明质酸纳也有三六九等，正确区别不同类型的透明质酸钠，选择能满足自身所需的那种，还真是要花点心思，下点功夫才行。

接下来小编将分期讲解：

各种级别的透明质酸纳（原料）

各种分子量的透明质钠（原料）

不同级别和分子量的透明质酸钠产品

以帮助更多对透明质酸钠一知半解的人 

对玻尿酸医美方面有需求的人

更好的了解相关知识 

提高一下辨别能力

本期我们先来讲一下关于“透明质酸钠级别”的差异。目前市面上，透明质酸钠的售价低至1k/kg，高至200k/kg，差价这么大的透明质酸钠到底有什么区别呢？其实，主要有两方面的区别：透明质酸钠级别差异、透明质酸钠分子量差异。我们先来了解“透明质酸钠级别”。

透明质酸钠被划分为医用级别、医疗器械级别、化妆品级别和食品级别。透明质酸钠作为原料，通常被应用在化妆品、医用组织工程、整形医美、食品领域等，其中医用组织工程级别又根据可能接触人体内的层次不同，被划分为辅料级别和注射级别。之所以有这些级别的划分，是由于透明质酸钠作为原料在不同产品中，其适用的场合不同，所被关注的安全、性能指标也是不同的。

在食品添加剂中添加透明质酸钠作为营养基用，而口服含透明质酸钠的食品则是为了起到补充机体水分、改善骨骼关节功能、保护胃黏膜等众多功效。在食品级别应用中其对透明质酸钠中纯度的要求，相较于医药级别没有那么高，但对微生物的要求会高一些。因为人体消化道极端的PH和其他益生菌的存在，使得其对蛋白等物质不需要做严格的要求也可以充分发挥其功能，所以对于食品级来说其相对低纯度的透明质酸钠就能满足大部分厂家的需求。

但是对护肤品级别的原料来说，护肤品是应用于皮肤表面的产品，皮肤表面并没有那么极端的环境，尤其对于一些敏感肌来说，过多不明确的杂质是有引发皮肤反应的风险的。所以化妆品级别对透明质酸钠含量的要求会高一些。但因为只是在皮肤表面发挥作用，在皮肤没有破损的情况下，皮肤自身能正常发挥良好的免疫功能，护肤品原料不会很轻易的渗透到皮肤深层的活细胞的位置，这时候有点杂质并不会影响安全性和功效。所以化妆品级别透明质酸钠跟食品级别的指标是比较相似的。

医用产品中添加透明质酸钠起到组织填充、润滑、抗粘连的功效。这样的应用会突破人体表皮或黏膜的屏障功能，直接与活细胞接触。这时候微量的杂质就有可能激活人体的免疫系统，造成发炎、过敏、溶血等不良反应，所以对原料的选择会更加严格，需要选择医药级透明质酸钠进行添加。医用级别的透明质酸钠就会对一些引发不良反应的指标进行严格控制，包括杂蛋白含量、内毒素、溶血性等等，还根据可能接触组织的深度，其所对应指标的范围也有所差异。这些指标控制严格的级别就属于原料药，添加在药品中的透明质酸钠，必须符合国家药典要求。

所以透明质酸钠的级别在管理的法规层面就有明显的差别。在此，小编从标准的角度对不同的产品的原料质量要求进行了汇总比较，具体数据见如下表格：

可能有些人看了表格更加凌乱了，其实简单来说不同级别的透明质酸钠的差异从结果上来看主要是指标上的差异，像蛋白质、内毒素、核酸这些，对应值越低，安全性越高。

拿其中一个指标来说明，内毒素是由革兰氏阴性菌（如伤寒杆菌，痢疾杆菌等）的菌体裂解后释出的毒素，可以造成人体发热、微循环障碍等。人体对细菌内毒素极为敏感。极微量（1-5ng/kg体重）内毒素作用于体内的免疫系统，产生白细胞介素1、6和肿瘤坏死因子α等细胞因子，作用于宿主下丘脑的体温调节中枢，促使体温升高发热。内毒素量特别大的时候还有可能引起内毒素休克。所以对于当透明质酸钠用于关节内注射时，有引发免疫反应的机会就要严格控制产品的内毒素。因此一般器械级别，药用生产标准高，有更多的控制指标。总体按安全性能由高到低排序的话就是：药用级别>医疗器械>化妆品级>食品级

可能大家还不太理解，那么我们再换个角度想想，这些安全性能指标的控制是如何达到的？原料指标差异是可以在最终产品中体现出来的，是我们所能看到的。但这些差异是如何实现的呢，这就涉及到不同级别透明质酸钠在生产时候的工艺过程，包括生产管理、流程、原材料、人员等方方面面。

从资质上来说食品级的生产要有HACCP等证书；医药级要有GMP认证。另外，为了保证达到微生物指标的要求，整个生产的空间的建设都是需要详细考量的，药品级别的透明质酸钠生产一般是在10万级洁净度的标准厂房里实现的。已经高出国产大部分化妆品30万级、100万级的要求了。

(根据我国的洁净度标准要求，微生物方面为浮游菌数(空气中)不得超过每立方米500个，沉落菌数不得超过每培养皿10个。)

有资质的、管理规范的透明质酸钠生产，就如同炒菜时有一个详细的菜谱一样，什么时候烧油、加盐、加水，加多少水都是严格规定好的，这样炒出来的菜不仅味道好，而且能保证每次做的味道都一样好；如果生产管理不严格，就可能生产出各批次质量不稳定，不符合标准的透明质酸钠，这样的透明质酸钠作为原料提供给客户，会造成不可控的安全风险。

正是由于严格规范的生产管理，科学严谨的工艺步骤，才能保证各批次间透明质酸钠的稳定性，风险可控性，产品的安全指标才能实现达标。同时工艺的步骤都是经过科学的设计，在统计学上是符合科学规律的，是经过大量验证的。另外，上市前的产品开发过程中，也少不了全面的毒理、临床功效和安全性研究，保证经过上述步骤生产出来的产品确实是符合预期的。

从价格上来看，导致透明质酸钠价位差别的重要原因之一，是来自于透明质酸钠的级别，一般是控制级别更高的透明质酸钠价格更高。另外采购者应根据原料的用途，来决定应该采购什么级别的透明质酸钠。